Technicien Qualification / Métrologie – Equipements laboratoire CQ en CDD (H/F)
EST LYONNAIS
Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement
CONTEXTE:
Garantir l’état Qualifié et Maintenu de l’ensemble des équipements du Laboratoire de Contrôle sur la totalité du cycle de vie – de la définition du besoin au déclassement – afin d’assurer la disponibilité des équipements selon les besoins analytiques. Intervenir également, en cas de besoin, sur les opérations de métrologie effectuées sur le site.
VOS MISSIONS:
- Initier le Change Control, proposer la stratégie de Qualification/Validation, coordonner l’installation en lien avec les services techniques et le fournisseur,
- Rédiger les protocoles incluant la validation des logiciels, dans le respect des référentiels Qualité (incl. Intégrité des Données). Superviser l’exécution des tests, gérer les investigations en cas de non-conformité, revoir les données brutes et rédiger les rapports de Qualification/Validation. Préparer la libération des équipements.
- Proposer et gérer la mise en sommeil ou le déclassement des équipements du laboratoire, incluant la documentation associée.
- Gérer les prestataires et contrats de maintenance, en lien avec l’AQ système et les achats.
- Planifier et coordonner les maintenances préventives, vérification et requalifications périodiques des équipements. Revoir les données brutes et les rapports associés avant approbation. Assurer la conformité de l’identification des équipements.
- Assister le technicien métrologie dans la réalisation et le suivi des opérations de métrologie à effectuer sur le site.
BENEFICES POUR VOUS:
-Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence
-Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution
L’EQUIPE: Vous rejoindrez une équipe jeune, dynamique et créative.
VOS COMPETENCES CLES: Vous avez une expérience d’1 an minimum en qualification, métrologie, validation sur des équipements de laboratoire CQ et en systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique.
VOTRE SAVOIR ETRE: Rigoureux (se), vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.
ET ENFIN: notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.
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Envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr