Vous recherchez un CDD dans un environnement multidisciplinaire et multiculturel ?
Envie de rejoindre une entreprise innovante et un site à taille humaine où les idées prennent vie ?
CONTEXTE:
Dans le cadre d’un remplacement durant le congé maternité de notre Responsable affaires réglementaires et pharmacovigilance
VOS MISSIONS:
Réglementaires:
- Définit la stratégie et les orientations réglementaires du site
- Gère la communication et la relation avec les autorités de santé en tant qu’interlocuteur privilégié
- Apporte son expertise pour répondre aux demandes exprimées par les autorités de santé
- Dans le cadre du processus Change Control, évalue les impacts réglementaires et propose les actions associées.
- Participe aux audits et inspections, ainsi qu’aux réponses aux éventuels écarts relevés.
Pharmacovigilance / Information médicale :
- En collaboration avec le pharmacien responsable, supervise le système de pharmacovigilance et veille au respect des bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPPV).
- Garantit le respect des obligations réglementaires de l’exploitant en matière de pharmacovigilance.
- Aide à intégrer les nouveaux produits dans le système de Pharmacovigilance existant.
Divers:
- Maintient les indicateurs de performances
- Contribue à la mise en place de la BU AMM
CE QUE SKYEPHARMA PEUT VOUS OFFIR :
–Rejoindre une équipe soudée, animée par des valeurs fortes : Bienveillance, Transparence, Exigence.
–Intégrer un site en pleine expansion, porteur de projets d’envergure, avec de nombreuses opportunités d’évolution.
-Une entreprise dynamique, à taille humaine, qui valorise l’autonomie et la prise d’initiative
VOS COMPETENCES CLES: Vous avez une formation Bac+5 en Pharmacovigilance, une première expérience en industrie, des bases en Affaires Réglementaires et en gestion de projet, et une maitrise de l’anglais
VOTRE SAVOIR ETRE: Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), à l’écoute, doté(e) d’un bon esprit d’équipe, curieux(se) et force de proposition.
ET ENFIN: notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.
VOUS ETES ARRIVES JUSQU’ICI ? Postulez et discutons directement !
Envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr